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儿科医疗器械能否破旧立新?

2019-12-27

在美国国家儿童卫生服务体系主办的第七届儿科器械创新研讨会期间,您将领略“打造儿童专用医疗器械!”比赛12位决赛选手的终极对决。

9月22日,在美国国家儿童卫生服务体系举办的第七届儿科器械创新研讨会上,“打造儿童专用医疗器械!”比赛的十二位决赛选手将展示各自的医疗器械创新成果。该比赛由国家儿科器械创新资本联盟(NCC-PDI)赞助,聚焦新生儿重症监护室(NICU)创新器械。FDA认为,“用于儿科专科的医疗器械仍有巨大缺口。”国家儿童卫生服务体系在新闻中指出。该研讨会将与AdvaMed的医疗技术大会在波士顿的同一地点举办。单击下一页阅读有关12位入围选手的详细信息。

“所有参赛公司都非常出色,但这些决赛选手给我们留下了更为深刻的印象。因为他们为我们带来了应对NICU临床挑战的创新医疗器械,并且能够加快商业制造进程。”Kolaleh Eskandanian博士(MBA,PMP)表示,他是国家儿童卫生服务体系的副总裁兼首席创新官,以及NCC-PDI的首席研究员。“有十分之一的婴儿会早产,这让NICU创新成为我们可以大有作为的领域,为大量患者提供服务;因此我们希望为开发人员提供资金、支持和法规指导。”

NCC-PDI是FDA资助NICU的五大项目之一,由国家儿童卫生服务体系儿科外科创新研究所的Sheikh Zayed和马里兰大学工程学院的A. James Clark领导。去年,NCC-PDI新增成员BioHealth Innovation、MedTech Innovator以及设计公司Archimedic。据报道,决赛选手将接受BioHealth Innovation提供的培训,有机会赢得25,000美元的大奖并参加由MedTech Innovator领导的“儿科器械创新加速器计划”。

第七届儿科器械创新研讨会为期一天,主要探讨“儿科器械临床试验:开拓更优新路”主题。强生创新(JLABS – 生命科学孵化器网络)全球负责人Melinda Richter的主题演讲将为此次研讨会拉开序幕。2020年,强生创新与国家儿童卫生服务体系将在新成立的国家儿童研究与创新园区推出华盛顿特区JLABS。据报道,该项目旨在“培育和支持科学人员和研究人员,从而为儿科开发更多新颖的解决方案”。主题演讲后,Richter和Eskandanian将进行炉边谈话。

FDA器械与放射卫生中心儿科和特殊人群的首席医疗官Vasum Peiris博士将对本次研讨会做总结陈词,重点介绍目前儿科器械领域的创新进展和巨大缺口。

149 Medical公司开发的近红外多普勒光谱仪(NIRDS)能够以无创方式连续监测新生儿大脑中的血液流动。根据国家儿童卫生服务体系的发布信息,该技术让早期预警和针对性治疗成为可能。该公司位于波士顿。
图片由149 Medical Inc.提供。

 

 

 

Astarte Medical公司研制的NICUtrition旨在利用数字工具支持早产儿的喂食、营养和肠道健康。该公司位于宾夕法尼亚州的亚德利。
图片由Astarte Medical提供

 

 

 

 
BrainTemp公司开发的BrainTemp系统是一种能够持续监测新生儿脑温的无创器械。该公司位于宾夕法尼亚州的布林茅尔。
图片由BrainTemp Inc.提供。

 

 
位于犹他州盐湖城的数字医疗保健公司Epitel正致力于脑健康监测研究。该公司最初关注癫痫症,并在其公司网站上发布了产品Epilog。
图片由Epitel Inc.提供。

 

 
据报道,Lotus Ocean Biotech LLC公司开发了一种带有声音指导的智能针(未显示),针尖带有超薄光纤传感器,可以感应血管并听见血液流动。该公司位于马萨诸塞州阿的灵顿。
摄影Narupon Promvichai,图片来源Pixabay

 

Novonate(南旧金山)开发的LifeBubble旨在为重症监护新生儿的脐导管插入部位提供安全保护。
图片由Novonate提供。

 

 
Neoneur将展示其同名产品,该产品可以通过喂食来衡量新生儿的发育。该公司在其网站上分享了喂食和神经发育之间的联系。该公司位于新泽西州的彭宁顿。
图片由Neoneur提供。

 

 
Prapela公司开发的Prapela SVS是一种可重复使用的医用摇篮垫,旨在减少早产儿的呼吸暂停和氧饱和度降低风险。(根据公司网站内容,SVS代表随机振动触觉刺激。)Prapela公司位于马萨诸塞州的康科德。
图片由Prapela提供。

 

 
PyrAmes公司(加州,库比蒂诺)开发的无创无线Boppli Band可为新生儿连续的无风险无痛血压监测提供支持。
图片由PyrAmes Inc.提供。

 

Rhaeos公司携手FlowSense亮相。这是一种可穿戴设备,能够对患有脑积水的患者进行心室分流无创监测。
图片由Rhaeos Inc.提供。

 

 
Raydiant Oximetry感测系统可以无创检测分娩和分娩期间胎儿宫内窒息。Raydiant Oximetry公司位于加州山景城。
图片由Raydiant Oximetry提供

 

 

来源:MDDI+Qmed

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